苹果的 AirPods Pro 2 现在能够让法国用户测验听力并下降噪音，但助听器功用却堕入监管窘境。
尽管苹果已在法国施行了听力测验和大声降噪功用，但助听器形式依旧没办法运用。据 Numerama 称，该功用需求取得卫生当局的监管同意，估计至少要到 2025 年才会推出。
法国和其他欧洲国家/区域的卫生法规约束了助听器功用等功用的施行。尽管自 2024 年 10 月起，该功用已在 100 多个国家/区域推出，但在欧盟的几个区域，该功用依然受到约束。
监管应战源于该设备的分类，该分类与医疗设备规范堆叠。在包含欧盟在内的许多国家/区域，用于确诊、监测或纠正听力妨碍的产品一定要契合严厉的医疗器械规范。
这些规范包含临床测验、安全认证和卫生当局的同意。关于助听器或相似设备，欧盟的医疗器械法规 (MDR) 确认确保产品在上市前契合安全性、成效和质量基准。
